使用隧道式灭菌干燥机应满足哪些条件

2019年09月19日 16:14:54来源：上海英华实业有限公司

　　隧道式灭菌干燥机也称隧烘箱，主要对抗生素瓶进行灭菌、干燥和去热原，一般隧道式加热灭菌形式有二种，一是热风循环(即热空气平行流)，二是远红外辐射，其共同点均为干热灭菌。

　　使用隧道式灭菌干燥机应满足以下条件：

　　一、工作条件

　　干燥机应安装在10万级洁净区域内。

　　在于燥机上进行灭菌烘干的安瓶经清洗后应洁净、透明。

　　二、材质要求

　　干燥机的箱体应采用耐腐蚀、无毒、性能稳定(碳的质量分数应不大于0.08%)不锈钢材质;输送网带应采用耐潮湿、耐高温、耐磨损的不锈钢编织带制造。

　　安瓶通过灭菌隧道的温度应不低于300℃，时间不少于4min。

　　安瓶出隧道口后的温度应不高于室温15℃。

　　干燥机的箱体表面应不高于室温15℃。

　　灭菌后出隧道口的安瓶应符合药品无菌的要求。

　　三、结构要求

　　干燥机操作区的平均风速应不低于0.35m/s。

　　隧道式结构应分为预热区、高温灭菌区和冷却区三段。

　　干燥机的输送网带在生产过程中应平稳、不跑偏、不爬行。

　　干燥机在正常工作时，温度指示记录仪应显示清晰、数据准确。

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