奥星参加2018中国制药工程大会

2018年11月20日 09:18:10来源：香港奥星集团

2018年10月16至18日，中国食品药品交流中心(CCFDIE)、原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(CFDI)与制药工程协会（ISPE）合作，在南京博览中心共同举办了“2018制药工程大会暨ICH Q7研讨会”。奥星集团应会务组邀请，参加了本次会议。

此次大会由全体大会、核查中心专场大会、ICH活性药物成份的GMP（Q7）指南研讨会和六个技术分会组成，奥星参与并主持了 “GxP合规与确证实践”分论坛，就“基于QbD理念的生物类似药研发”、“实验室OOS调查研究”、“全流程自动化助力原料药精益化生产”、“制药行业基于ASTM E2500和现行法规政策的确认验证新理念”、“即用型无菌液体培养基无菌工艺模拟试验的实施”、“从GLP实验室到GMP中试及cGMP生产的工艺工程优化放大策略”六个方面解读了当前形势下制药行业的政策法规及制药工艺流程。会议期间，讲师和与会人员集思广益，深入探讨各项议题，就各项政策法规的认知，制药行业的发展趋势等达成一致共识。

关键词：中国制药工程大会,GxP合规与确证实践,基于QbD理念的生物类似药研发,实验室OOS调查研究,全流程自动化助力原料药精益化生产

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